Thuốc Keytruda 100mg/4mL là thuốc có tác dụng điều trị các nhóm tế bào ung thư (phổi biểu mô,…), khối u ác tính đã di căn đến các bộ phận trong cơ thể và không thể cắt bỏ. Thuốc Keytruda có chứa thành phần chính Pembrolizumab là một kháng thể đơn dòng kháng lại protein tế bào PD-1, hỗ trợ miễn dịch trong liệu trình điều trị ung thư. Hiện nay, trên thị trường có rất nhiều loại thuốc điều trị ung thư. Tuy nhiên, mỗi tình trạng và bệnh nền của bệnh nhân sẽ phù hợp với những loại thuốc điều trị khác nhau.

Thông tin cơ bản về thuốc Keytruda 100mg/4mL

• Thành phần chính: Pembrolizumab 100mg/mL
• Công dụng: Điều trị các dòng tế bào ung thư, khối u ác tính đã di căn đến các bộ phận trong cơ thể và không thể cắt bỏ
• Nhà sản xuất: MSD Ireland – Cộng hòa Ireland
• Số đăng ký: QLSP-H02-1073-17
• Đóng gói: Hộp 1 lọ x 4mL
• Dạng bào chế: Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch
• Nhóm thuốc: Thuốc chống ung thư và tác động vào hệ thống miễn dịch

Dược lực học và dược động học 

Một lọ thuốc Keytruda 4 ml dung dịch cô đặc chứa thành phần chính là 100 mg pembrolizumab.

Hỗn hợp tá dược có trong thuốc bao gồm: L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrat, Sucrose, Polysorbate 80 và Nước tiêm vừa đủ thể tích.

Dược lực học

• Thuốc Keytruda 25mg/mL chứa Pembrolizumab là một kháng thể đơn dòng có vai trò liên kết với PD-1. Trên các protein tìm thấy các tế bào miễn dịch và một số tế bào ung thư. Các thụ thể PD-1 là một yếu tố tiêu cực của hoạt động tế bào T, có chức năng kiểm soát các phản ứng miễn dịch tế bào T, hỗ trợ miễn dịch ngăn ngừa ung thư.
• Thuốc Keytruda giúp hỗ trợ các phản ứng của tế bào T bao gồm:
• Phản ứng chống khối u: Được biểu hiện qua việc trình diện kháng nguyên của các tế bào và có thể được biểu hiện bởi các khối u hoặc các tế bào khác trong môi trường vi mô.

Dược động học

• Hấp thu: Thuốc Keytruda có đường dùng là đường tiêm truyền tĩnh mạch nên sinh khả dụng và nổng độ của thuốc được thể hiện ngay trong cơ thể.
• Phân phối: Sự phân phối của thuốc ở vị trí ngoại mạch còn hạn chế. Thể tích phân phối dược chất nhỏ (~ 6.0 L; CV: 20%) ở trạng thái ổn định. Pembrolizumab hoạt động của một kháng thể, kháng thể này không liên kết với protein huyết tương theo cách cụ thể.
• Chuyển hóa: Hoạt chất Pembrolizumab bị chuyển hóa thông qua các con đường không đặc hiệu. Sự trao đổi chất trong tế bào không góp phần cho quá trình giải phóng cấu trúc và dược chất
• Thải trừ: Pembrolizumab có độ thanh thải thấp (khoảng 23%) so với trung bình (195 mL/ngày = CV%: 40%). Sau khi đạt tối đa ở trạng thái ổn định so với liều đầu tiên (252 mL / ngày = CV%: 37%). Sự giảm độ thanh thải này theo thời gian không được coi là có ý nghĩa lâm sàng. Giá trị cho thời gian bán hủy của thuốc ở đầu cuối là 22 ngày (32%) ở trạng thái ổn định.

• Công dụng – Chỉ định của thuốc Keytruda 100mg/4mL

  Thuốc Keytruda 100mg/4mL là đơn trị liệu hoặc kết hợp một số thuốc khác trong chỉ định điều trị:

• Những khối u ác tính di căn và không thể cắt bỏ ở người trưởng thành
• Bổ trợ cho bệnh nhân có khối u ác tính ở giai đoạn III và đã được cắt bỏ hoàn toàn hạch bạch huyết.
• Kết hợp với hóa trị liệu, các thuốc khác điều trị ung thư tế bào biểu mô phổi không phải tế bào nhỏ di căn ở người trưởng thành .
• Bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư hạch Hodgkin cổ điển tái phát hoặc khó chữa, thất bại trong việc cấy ghép tế bào gốc hoặc không đủ điều kiện cấy ghép.
• Bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư biểu mô tuyến di căn hoặc di căn đã sử dụng hóa trị liệu có chứa bạch kim trước đó
• Bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ tái phát không thể phát hiện được.
• Kết hợp với axitinib trong điều trị ung thư biểu mô tế bào thận.

• Những chú ý khi sử dụng thuốc:

• Thuốc có thể tăng nguy cơ đối với bệnh nhân ghép tạng như tình trạng đào thải
• Cân nhắc, xem xét yếu tố lợi ích và nguy cơ trong các trường hợp: Phụ nữ mang thai và cho con bú, lái xe, vận hành máy móc,…
• Thuốc Keytruda là thuốc tiêm truyền tĩnh mạch chậm nên phải chú ý thời gian thuốc vào cơ thể và phải được đảm bảo thực hiện bởi nhân viên y tế.

• Hướng dẫn sử dụng thuốc Keytruda 100mg/4mL

  Liều dùng

  Liều dùng thuốc Keytruda phụ thuộc vào cân nặng, sức khỏe và độ tuổi của bệnh nhân. Tuy nhiên, liều khuyến cáo được đưa ra ở hai nhóm đối tượng là người trưởng thành và trẻ em trên 2 tuổi. Liều dùng được sử dụng trên các bệnh ung thư và khối u ác tính theo sự chỉ định của bác sĩ. Liều dùng:

• Đối với người trưởng thành: Tiêm truyền tĩnh mạch trong khoảng 30 phút với 200 mg thuốc mỗi 3 tuần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính vượt mức cho phép hoặc sau 24 tháng mà bệnh nhân không tiến triển.
• Đối với trẻ em trên 2 tuổi: Tiêm truyền tĩnh mạch trong khoảng 30 phút với liều 2mg/kg (tối đa 200 mg) thuốc Keytruda mỗi 3 tuần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính vượt mức cho phép hoặc sau 24 tháng mà bệnh nhân không tiến triển.

• Cách dùng thuốc hiệu quả

• Hoạt động tiêm truyền được thực hiện bởi nhân viên y tế.
• Pha loãng thuốc vào natri clorid 0.9% hoặc glucose (dextrose) 5% đạt nồng độ 1-10mg/mL, tiêm truyền tĩnh mạch trong 30 phút mỗi 3 tuần.
• Không được dùng các dạng tiêm khác như: Tiêm bolus tĩnh mạch hoặc tiêm tĩnh mạch nhanh.
• Không sử dụng cùng bộ dây truyền đối với các thuốc khác nhau.

• Chống chỉ định

  Thuốc Keytruda không được sử dụng trong những trường hợp nào?

• Không sử dụng thuốc Keytruda cho bệnh nhân mẫn cảm với thuốc
• Không sử dụng thuốc Keytruda cho bệnh nhân dị ứng hoạt chất hay bất kì thành phần tá dược.
• Không sử dụng thuốc trong một số trường hợp các tác nhân hóa trị, xạ trị.

• Thận trọng khi sử dụng thuốc Keytruda 25mg/mL

• Khi bắt buộc dùng thuốc Keytruda, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận về tác dụng phụ bất thường hoặc tác dụng mạnh.
• Phản ứng quá mẫn có thể xảy ra ở những người nhạy cảm.
• Trao đổi với bác sĩ điều trị về bệnh của bạn như: Bệnh tự miễn, các bệnh về phổi, các bệnh về gan như vi-rút mạn tính, tổn thương gan, các bệnh về thận, ghép tạng và đang sử dụng các loại thuốc hoặc các kháng thể đơn dòng khác
• Thận trọng đối với phụ nữ mang thai và cho con bú vì đã có nghiên cứu chứng minh đến nguy cơ thai nhi ở người.
• Không tham gia các loại tiêm chủng hay sử dụng các loại thuốc khác khi chưa được sự đồng ý của bác sĩ điều trị.

• Tương tác thuốc

  Thuốc Keytruda có tương tác với các thuốc thuộc nhóm corticosteroid và các thuốc ức chế miễn dịch đường toàn thân vì có thể giảm hiệu quả của hoạt chất.